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化妆品新原料注册
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新化学物质
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新化学物质

K-REACH豁免范围

放射性物质、医药品及医药用品、毒品类、化妆品和使用在化妆品中的原料、农药和原料、肥料、食品,食品添加剂,容器,包装、

饲料、火药类、军需品(根据《军需品管理法》所规定的商业用品除外)、保健食品、医疗器械、个人护理产品、生物杀灭剂及杀灭产品

注:除上述豁免情况外,其他都属于K-REACH管辖。


K-REACH注册类型

K-REACH注册对象主要为新化学物质、现有化学物质和含有重点管理物质的消费者产品。

针对新化学物质,K-REACH有以下注册类型:

申报:未满0.1吨的;

少量注册:未满0.1-1吨的;

一般注册:1吨及以上的;

注册豁免申请:包括以下8种情况:

1. 仅供出口用化学物质(年单位)

2. 用于制造仅其他供出口用化学物质时(年单位)

3. 试剂等科学实验分析或化研究(最初1次)

4. 研究开发用化学物质(研发项目单位)

5. 低关注聚合物(最初1次)

6. 不是或完成申报/注册对象物质的表面处理反应物

7. 非分离中间体(最初1次)

8. 以技术性方法防止泄露的现场隔离中间体(最初1次)

 

针对现有化学物质,K-REACH有以下注册类型:

一般单独注册:1t/a以上首批510种注册对象物质(针对这些物质的联合注册已于2018年9月30日截止);

预注册:除首批510种注册对象物质以外现有化学物质(2019年6月30日截止);

正式注册:各注册人需按照注册吨位,在相应缓冲期内完成联合注册(或单独注册)。

针对含有重点管理物质的消费者产品,K-REACH有以下注册类型:

申报:产品内重点管理物质重量比超过0.1%&年总量超过1吨。

 

K-REACH处罚条款

K-REACH法规中对于不遵守法规的多种情况给出了具体的罚责规定,对未做申报/注册/变更注册的,处5年以下徒刑或1亿韩元以下罚金,销售终止或回收销售产品。另外2018年修订的K-REACH法案还增加了罚款制度,金额为非法销售额的5%以下。

 

中国企业K-REACH应对措施

中国企业只要注意以下几个要点,即可顺利应对K-REACH:

1.产品成分清单管理及法规确认

2.现有出口记录确认及往后出口计划探讨

3.与韩国进口商的相互合作

4.注册对象物质的期限确认及树立注册计划

5.选定咨询公司(OR代理人)及建立注册技术方案

6.有害物质及重点管理物质的风险管理(SDS更新)

 

我们的服务

1. 现有化学物质韩国K-reach注册/预注册

2. MSDS制作

3. 新化学物质注册

4. PEC优先控制物质单独注册

5. 含重点管理物质化学品的申报

6. 注册豁免申请

7. 供应链信息传达

8. K-BPR韩国生活化学品及生物杀灭剂申报

9. OR代理服务

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