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新化学物质
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新化学物质

台湾地区的新化学物质及现有化学物质由《毒性化学物质管理办法》(TCSCA,简称毒管法)下的《新化学物质及现有化学物质资料登录办法》监管,该办法已于2014年12月11日起正式实施,归口管理部门是“环保署”(EPA)。同时,台湾地区新化学物质又由《职业安全卫生办法》(OSHA,简称职安法)下的《新化学物质登记管理办法》监管,该办法已于2015年1月1日起正式实施,归口管理部门是“劳动部”(MOL)。

毒管法要求,现有化学物质和新化学物质在台湾地区生产和进口之前,须向台湾地区“环保署”申请登录,经批准后才可以进行生产和进口活动。现有化学物质的登录类型包括第一阶段登录和标准登录,其中第一阶段登录又分为预登录和后预登录。

2016年4月1日起,若在台湾地区首次生产或进口年吨位量超过0.1 t的,需要进行后预登陆。官方从第一阶段登录中收集到在台湾地区活跃的化学物质数据,其中挑选出高危害、高暴露或者数据严重缺乏的分阶段开展标准登录

针对新化学物质,凡是在台湾地区生产和进口的新物质,根据不同的吨位量级分别进行少量登录、简易登录和标准登录。

 

登记人

可以登记的企业为台湾地区生产商、台湾地区进口商和台湾地区内代理人(TPR),非台湾地区企业不可以直接登记,必须由其进口商或者由进口商委任台湾地区的代理人进行登录;当地的进口商或TPR提供必备的信息支持或相关资料。


豁免范围

天然存在的物质

伴随试车用机械或者设备的化学物质

在反应槽或制程中正进行化学反应不可分离的中间产物

涉及国防需求的化学物质

海关监督的化学物质

废弃物(无商业用途的副产品或杂质)

混合物(但混合物中组成的个别化学物质成分仍应登记)

成品

已列于现有化学物质清单(TCSI)的适用百分之二规则的聚合物

已有其他相关规定管制的化学物质

 

注册类型

注册类型主要有两种,毒管法及职安法下的新化学物质登录,和毒管法下的现有化学物质登录。

台湾化学物质清单简称TCSI,为新化学物质与现有化学物质判断的依据

清单查询网址:

http://csnn.osha.gov.tw/content/home/Substance_Home.aspx

清单内容主要包括CAS No. Serial No. (CBI 或无CAS No. 的物质)、英文名称、中文名称。

 

应对措施

 

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处罚条款

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我们的服务:

1. 评估企业出口台湾地区法规情况(台湾地区法规咨询服务)

2. 代理化学品测试(包括理化、生态毒理、健康毒理)

3. 风险评估(包括人体健康、环境毒物特性、毒性物质)

4. 代理台湾地区现有化学物质的晚预登记,以及新化学物质的少量登记、简易登记、标准登记

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