新安润(北京)咨询有限公司 新安润(北京)咨询有限公司 Since 2009
化妆品新原料注册
全国服务热线:

15801695345

LANGUAGE
新化学物质
新安润(北京)咨询有限公司
化妆品原料信息报送

关于及时提交原料药、药用辅料和药包材年度报告的通知

依据《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》(2019年第56号)公告第十五条规定“标识为‘A’的原料药发生技术变更的,按照现行药品注册管理有关规定提交变更申请,经批准后实施。原料药的其他变更、药用辅料和药包材的变更应及时在登记平台更新信息,并在每年第一季度提交的上一年年度报告中汇总。”

考虑到部分原料药、药用辅料和药包材生产企业因疫情原因没有按时提交年度报告,为鼓励企业复工复产,经请示国家局,现开放原料药、药用辅料和药包材年度报告提交时间。关于恢复年度报告提交时间限制事宜,将另行告知。       

特此通知。

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年7月22日

我们的服务:

进口、国产原料药、药用辅料和药包材登记

(1)原料药登记

(2)药用辅料登记

(3)药用包材登记

(4)GMP合规服务

新安润化学品法规咨询服务:

国内新化学物质申报

危化品登记、危化品经营许可证办理

SDS/GHS标签制作

化妆品成品、原料申报

欧盟REACH、台湾REACH、韩国K-REACH注册

医药、食品接触材料法规咨询

防疫物资出口各国合规服务

实验室检测服务

环保法规咨询服务

包括园区环保管家、固废危废综合解决方案设计等


联系人:安小姐

手机号码:15801695345 (微信同号)

QQ: 1798064165

电子邮箱:nar@china-reach.net



全国服务热线:15801695345

北京总部:中国北京市朝阳区东三环北路甲26号博瑞大厦A座4层 D10

Tel: +86-010-6471 0683    安小姐:15801695345(微信同号) 

上海:上海市闵行区浦星公路800中意国际大厦D308室
Tel: +86-021-6053 7628

广州:广州市番禺区南村镇万博四路海大大厦1座803

Tel: 400 660 1329
E-mail:nar@china-reach.net

在线留言

新安润(北京)咨询有限公司

关注新安润微信公众号 化学品法规前沿