新安润(北京)咨询有限公司 新安润(北京)咨询有限公司 Since 2009
全国服务热线:

15801695345

LANGUAGE
新安润(北京)咨询有限公司

化妆品新原料备案/注册



化妆品新原料的定义:
      化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。
      

实施许可的法律依据:
     《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《健康相关产品卫生行政许可程序》、《化妆品行政许可申报受理规定》、《化妆品行政许可受理审查要点》


主管当局国家食品药品监督管理总局
         受理地点:国家食品药品监督管理局行政受理服务中心

1589534744532095_极速看图




不同情况下化妆品新原料法规监管要求


                                           情况1


                                         情况2                                情况3

                       该原料在中国属于化妆品新原料


                     该原料在中国属于新化学物质 该原料在中国既属于化妆品新原料又属于新化学物质
如果化妆品新原料在中国现有化学物质名录中,但不在中国批准使用的化妆品原料目录中时,仅需在国家食品药品监督管理总局办理化妆品新原料行政许可即可。如果新原料在中国批准使用的化妆品原料目录,但不在中国现有化学物质名录中时,需向中国环保部申请办理新化学物质登记证化妆品新原料生产企业应依据企业自身情况同时向国家食品药品监督管理总局和中国环保部提出申请,在办理化妆品新原料行政许可、新化学物质登记证后,方可在中国市场进行销售。


一、适用范围

在中华人民共和国境内生产经营的化妆品新原料

 

二、政策法规

1、化妆品监督管理条例 (中华人民共和国国务院令第727号)

内容链接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20200629190501801.html

2、《化妆品注册管理办法》

内容链接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20210112114521164.html

3、《化妆品新原料注册备案资料管理规定》

内容链接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210304140454159.html

4、《化妆品注册备案资料管理规定》

内容链接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210304140747119.html

 

三、备案/注册流程


注册流程

 

四、资料要求

1、 化妆品新原料备案/注册申请表

2、 新原料研制报告

3、 新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料

4、 新原料安全评估资料

 

五、服务内容

  • 化妆品原料质量安全信息报送服务

  • 化妆品新原料理化/毒理/功效等试验监理服务

  • 化妆品新原料安全评估服务

  • 化妆品新原料备案/注册全流程跟踪

全国服务热线:15801695345

北京总部:北京市朝阳区北苑东路19号中国铁建广场3号楼808室
Tel: +86-010-6471 0683    安小姐:15801695345(微信同号) 

上海:上海市闵行区浦星公路800中意国际大厦D308室
Tel: +86-021-6053 7628

广州:广州市番禺区南村镇万博四路海大大厦1座803

Tel: 400 660 1329
E-mail:nar@china-reach.net

在线留言

新安润(北京)咨询有限公司

关注新安润微信公众号 化学品法规前沿