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聚合物新化学物质登记详解

按照《新化学物质环境管理登记办法》和《新化学物质环境管理登记指南》要求,聚合物作为一种特殊类型的高分子物质,因本身可能引起的危害性较低,登记条件与一般物质不同,且大多数情况下有不同程度的数据减免。

从今天开始,我们将推出聚合物登记详解系列,解析聚合物登记要求和流程。本期,我们着重介绍聚合物的基本概念登记策略解析聚合物备案的情形、排除条件等。

聚合物的定义:

聚合物是指物质分子由一种或者多种单体单元按序列组成,此类分子的分子量分布在一定范围内,分子量的差别主要取决于单体单元数目的差别。聚合物应同时符合以下三个条件:

1)分子量不是某一固定数值,而是呈现分散分布;

2)大于50%(重量百分比)的分子中至少含有3个单体单元,这些单体单元以共价键的形式与至少一种其他单体单元或其他反应体相连;

3)分子量相同的分子不超过所有分子的50%(重量百分比)。

同时符合上述三个条件物质均可以按照聚合物的要求进行新化学物质的登记。根据聚合物的性质,可能涉及的登记类型分别为备案、简易登记和常规登记,三种类型的登记数据要求逐步增加,大家可以按照登记策略逐步判定,选择合适的登记类型。

聚合物登记策略

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聚合物备案情形

一、新化学物质年生产量或者进口量不足 1 吨的;

二、新化学物质单体或者反应体含量不超过 2%的聚合物或者属于低关注聚合物的。

进行第一种情形的备案,只需要满足年生产量或者进口量不足1吨的条件即可,备案资料要求与一般物质相同。

第二种情形的备案仅针对聚合物,聚合物除需要满足两种聚合物条件之一,同时需不属于备案排除情形,备案不限制年生产量或进口量。

聚合物备案资料要求:

新化学物质备案表

法人证书或营业执照、代理合同或协议(有代理人的)、授权书(有授权的)

符合聚合物备案证明材料*

a单体/反应体列表

b分子量分布图

c 聚合反应机理过程

d申请物质不属于聚合物备案排除情形的判别说明材料

已经掌握的环境与健康危害特性和环境风险的其他信息

*按照第一种备案情形进行备案,无需提供相关证明材料。

满足第二种备案情形的聚合物

类型

定义

2%聚合物

1)聚合物本身不在《名录》中,但聚合物的所有新化学物质单体/反应体重量百分比均小于或者等于2%

2)聚合物本身不在《名录》中,但是聚合物的所有单体/反应体均在《名录》中。

低关注聚合物

1)聚合物的数均分子量在1,000-10,000之间。分子量小于500的低聚体含量少于10%,分子量小于1,000的低聚体含量少于25%。同时不得含有高关注或者高反应活性官能团,如重金属、氰基(非共轭除外)、丙烯酸酯、氮丙啶、异氰酸酯(封端的异氰酸酯除外)、硫代异氰酸酯、乙烯基砜、烷氧基硅烷(烷基为甲基或乙基)、胺、螺烯胺、卤硅烷、肼、α/β内酯、甲基丙烯酸酯等。

2)聚合物的数均分子量大于等于10,000。分子量小于500的低聚体含量少于2%,分子量小于1,000的低聚体含量少于5%

3)聚酯聚合物:主链是单体通过酯键键接而成的聚合物或主链呈现酯键链接特点的聚合物。

聚合物排除情形:

阳离子聚合物(如含有与鏻鎓离子、锍鎓离子、铵离子共价键结合的聚合物),或预计在自然水环境下可成为阳离子聚合物的(含胺基、异氰酸酯的聚合物)。

降解或不稳定的聚合物,包括容易降解、分解、解聚*的聚合物,以及生产或使用后分解的聚合物。

数均分子量大于等于10,000道尔顿的吸水性聚合物**。

结构中含有全氟烷基磺酸基、全氟烷基羧酸基或氟调聚物结构片段的含氟聚合物;

含有与聚合物分子中碳或硫原子以共价键结合的全氟烷基结构片段的含氟聚合物。

除杂质外,含有以下允许元素之外的其他元素的:

聚合物组成部分必须包含碳、氢、氮、氧、硫或硅(C,H,N,O,S或Si)中的至少两种元素。

附加元素:与碳共价结合的氟、氯、溴和碘(F,Cl,Br和I),以及单离子形式的氯化物、溴化物和碘化物(Cl-

,Br-和I-)。

其他允许的单离子元素为钠、镁、铝、钾和钙(Na+,Mg+2,Al+3,K+和Ca+2),以及重量百分比小于0.20%的锂、硼、磷、钛、锰、铁、镍、铜、锌、锡和锆(Li,B,P,Ti,Mn,Fe,Ni,Cu,Zn,Sn和Zr)等元素。

*降解、分解或解聚是指经过氧化、水解、热、光照、溶剂或微生物等作用使聚合物分解成更简单、更小分子量物质的化学变化。

**吸水性聚合物是指能够吸收自身重量水的聚合物,不包括可溶于水的聚合物和可在水中分散(包括自分散或已分散)的聚合物。

 

两种情形的备案,完成资料提交后,均会收到系统自动发送的回执,即可展开活动,无需等待生态环境部审批。已完成备案的登记材料,固管中心后期会进行符合性的随机抽查,备案时需进行科学判断。

如聚合物不能进行备案,需要按照活动量选择办理简易登记或常规登记,我们将在下期介绍聚合物简易和常规登记的相关要求。


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