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洗手液喷雾湿巾出口加拿大合规小科普

按照加拿大卫生部(Health Canada)规定,2014年9月1号起,所有加拿大进口、生产、销售的自然保健品 (Natural Health Products, NHPs)都需要获得加拿大卫生部的自然产品批号(Natural Product Number, NPN)或者顺势疗法药品批号(Homeopathic Medicine Number, DIN-HM)。除NPN及DIN-HM批号外,加拿大卫生部同时要求所有自然保健品生产、进口、贴标、包装、运输及存储的地点都需要符合加拿大优良生产标准Canadian Good Manufacturing Practices (GMPs) for NHPs。

中国企业出口加拿大较多的防疫物资,如酒精消毒液喷雾、酒精湿巾、免洗手消毒凝胶等都需要获得加拿大卫生部的自然产品批号(Natural Product Number, NPN),才能获得在技术门槛最高、市场最为成熟、技术壁垒相对较多的加拿大市场的销售资格。而取得 NPN 号的产品,均提供完整详细的产品资料给加拿大健康管理局,包括:成份、来源、剂量和其强度、建议摄取方式等相关详细的资讯,给予消费者品质、纯度、效能的保障,提供有效且高质量的天然健康产品。

法规对包装、标签制造商、保健品进口商均提出许可证要求,这些单位都只能在获得相应场所许可证后,才能进行保健品经营、销售和储运,监管方要求获得场所许可证的场所必须有随时备查的保健品批发纪录、产品召回纪录,以及处理、储运产品的详细纪录。法规规定,倘若保健品在加拿大境内或境外发生严重不良反应,经销商须在意识到该反应15天内通报联邦卫生部,卫生部应尽快做出安全性评估,并决定采取的应对措施,包括停止销售、强制召回、撤销许可证。公众可网上查询或直接电话查询,隐瞒不报或私自添加违法药物会直接面临出局的危险。因此NPN号是一种极为严格的天然产品编号认证体系,代表了加拿大在质量安全上的一贯高标准。

新安润咨询提供加拿大NPN认证、DIN认证及GMP认证申请全套服务,包括申请评估、材料准备及后续跟进等所有环节,直到取得认证为止。


我们的服务

一、美国FDA认证

二、美国EPA认证

三、欧盟CPNP通报

四、欧盟BPR登记

五、澳洲TGA注册

六、俄罗斯EAC认证

七、加拿大DIN/NPN认证

八、马来西亚、泰国、印度等各国合规


对美国FDA下的OTC产品,可提供如下服务:

• 申请邓白氏号码;

•  厂址登记;

• 申请NDC;

• FDA产品备案;

• 产品标签审核;


 对美国FDA下的医疗器械产品,可提供如下服务:

• 厂家在FDA注册;

• FDA产品登记;

• 产品上市登记(510表登记);

• 产品上市审核批准(PMA审核)

新安润化学品法规咨询服务:
国内新化学物质申报
防疫物资出口各国合规服务
实验室检测服务
危化品登记、危化品经营许可证办理
SDS/GHS标签制作
欧盟REACH、台湾REACH、韩国K-REACH注册
食品接触材料申报
医药、化妆品法规咨询
环保法规咨询服务
包括园区环保管家、固废危废综合解决方案设计等

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