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服务项目

中国新化学物质申报

中国环境保护部2010年1月发布修订版的《新化学物质环境管理办法》(下称《办法》),即第7号部令,该《办法》于2010年10月15日正式实施。《办法》规定了企业在中国境内生产或者向中国境内进口新化学物质之前,必须按照《办法》对未列入《中国现有化学物质名录》(即IECSC)的化学物质进行新化学物质申报,在领取新化学物质环境管理登记证后,才能开展新化学物质的生产或进口活动。

申报范围

未列入《中国现有化学物质名录》(以下简称《名录》)的新化学物质,包含以下

用于生产医药、农药、兽药、化妆品、食品、食品添加剂、饲料添加剂等产品的原料或者中间体

表面活性剂、增塑剂、防腐剂、分散剂、阻燃剂等具有特定功能的中间产品或者制品中所含的新化学物质物品中有意释放的物质

豁免情况

已有其他法律法规管理的制成品:医药、农药、兽药、化妆品、食品、食品添加剂、饲料及饲料添加剂、放射性物质、军工产品、火工产品和烟草等天然存在的物质

非商业目的或者非有意生产的类别:杂质、副产物、废弃物等

其他特殊类别:合金、非分离中间体、物品等

申报主体

注:申报人是境内申报人时, 可以直接或委托他人办理新化学物质申报;申报人是境 外申报人时,应委托国内注册机构办理新化学物质申报。

用于生产医药、农药、兽药、化妆品、食品、食品添加剂、饲料添加剂等产品的原料或者中间体

拟从事新化学物质进口的国内注册机构

拟改变已列入《名录》重点环境管理危险类新化学物质登记用途的国内注册机构

拟向中国出口新化学物质的境外厂商

申报类型

科学研究备案申报

以科学研究为目的,年生产量或进口量< 0.1吨 为了在中国境内采用中国供试生物进行生态毒理学测试而进口新化学物质样品

简易申报

基本情形:新化学物质年生产量或进口量 < 1吨
特殊情形:用作中间体或仅供出口,年生产量或进口量<1吨 
以科学研究为目的,0.1吨≤年生产量或进口量<1吨 
新化学物质单体含量低于2%的聚合物或低关注聚合物(吨位无限制) 
以工艺和产品研究开发为目的,年生产量或进口量<10吨,不超过二年的

常规申报

新化学物质年生产量或进口量≥1吨 
根据申报物质吨位不同,又分为1-10、10-100、100-1000、1000+(吨/年)四个申报级别

申报流程

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申报后义务

新化学物质经评估后,通常被分为三类:一般类、危险类及重点环境管理类新化学 物质。国家环境保护部及各地环境保护部门对新化学物质不同类别实行差异化分类 管理,新化学物质登记证的持有人一般需履行以下义务

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我们的服务

一、法规综合咨询和物质查新服务

(1)专业的法规咨询服务

(2)新化学物质查新服务(IECSC公开库查询,委托查新)

二、新化学物质申报代理服务

(1)申报代理人服务

(2)新化学物质申报服务(科研备案申报/简易申报/常规申报)

(3)申报整体方案定制

(4)物质数据评估/缺口分析/豁免分析

(5)实验室测试监理服务

(6)风险评估报告制作

(7)主管部门/专家沟通咨询

(8)法规文献及申报材料翻译

三、申报代理维护服务

(1)新化学物质申报后服务

(2)法规培训服务


新化学物质经评估后,通常被分为三类:一般类、危险类及重点环境管理类新化学 物质。国家环境保护部及各地环境保护部门对新化学物质不同类别实行差异化分类 管理,新化学物质登记证的持有人一般需履行以下义务

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二、新化学物质申报代理服务

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(3)申报整体方案定制

(4)物质数据评估/缺口分析/豁免分析

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